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中藥制劑設備廠家談中藥制劑的澄清技術
發(fā)布時間:2018-05-16瀏覽:11165次
中藥若要進入國際市場,其現代化勢在必行。其中制劑工藝與生產技術的現代化是相當關鍵的環(huán)節(jié)。近年一些中藥制劑設備及制劑新技術在中藥制劑領域的應用大大促進了中藥現代化的進程。
我國中藥制藥工業(yè)對中藥提取液的澄清,經典的方法是醇沉法。但已有不少報道認為將乙醇作為澄清劑有諸多不合理性,如把不溶于醇的無機物成份作為雜質除去是不妥的,許多現代研究具有生物活性與免疫作用的蛋白質、多糧也級易被醇沉淀。另外,醇沉工藝時間長、成本高、損耗乙醇量一般在30%以上,成品中殘存的乙醇也可能對藥效有所影晌。近年來,一些新材料、新技木開始應用于中藥藥液的澄清,不僅可降低成本、縮短生產周期,也能保證制劑穩(wěn)定性及有效成分的含量。
澄清劑的使用
1.101果汁澄清劑成份為食用級原料,是水溶性的膠狀物質,安全無毒,不引入雜質并可隨沉淀后的不溶性雜質一同除去,通常配5%的水溶液使用。有研究證明,101澄清劑應用于黃芪,茯苓提取液的澄清,能保持藥液中氨基酸與總有機酸等有效成分的含量。
2.甲殼素甲殼素是一種含氨基多糖的天然高分子物質,帶正電荷,可沉降藥液中帶負電荷的懸浮物。有人將其用于生脈飲的澄清,效果優(yōu)于醇沉工藝。用于白芍水提液的澄清,不影響芍藥甙的含量。有人將殼聚糖(脫乙?;讱に兀┯糜邳S芪口服液的澄清,既能除去雜質又不影響黃芪甲甙及多糖的含量。
3.ZTC天然澄清劑可除去鞣質、蛋白質、膠體等不穩(wěn)定成份,并且不影響中藥的有效成分,如黃酮、生物堿、苷類、氨基酸、多肽、多糖等。有人將其用于荊防品服液的澄清,效果滿意。應用于八珍口服液的澄清,藥液中芍藥甙、氨基酸、多糖、總固體的含量高于水醇法所得藥液,藥理實驗也證明該法所制得藥液,其作用優(yōu)于八珍丸。
4.明膠、鞣酸、蛋清及其他明膠、鞣酸、蛋清主要作用是除去鞣質,還有酶、焦糖等除去雜質成分的。