1、微生物指標(biāo)：菌落數(shù)≤50CFU/棉簽（300000級潔凈區(qū)）。

2、取樣方法：

   用棉簽擦拭取樣，此方法能對最熱風(fēng)循環(huán)烘箱難清潔部位直接取樣，通過考察有代表性的最難清潔部位的殘留物水平評價生產(chǎn)設(shè)備的清潔狀況。通過選擇適當(dāng)?shù)牟潦萌軇?、擦拭工具和擦拭方法，可將清洗過程中未溶解的已“干結(jié)”在設(shè)備表面或溶解度很小的物質(zhì)擦拭下來，檢驗的結(jié)果能直接反映出各取樣點的清潔狀況，為優(yōu)化清潔規(guī)程提供依據(jù)。

3、熱風(fēng)循環(huán)烘箱擦拭工具和溶劑

   進(jìn)行擦拭取樣時應(yīng)注意擦拭工具和溶劑對檢驗的干擾。常用的擦拭工具為藥簽，在一定長度的尼龍或塑料棒的一端纏有不掉纖維的織物。藥簽應(yīng)耐一般有機(jī)溶劑的溶解，棉簽容易脫落纖維，在使用前應(yīng)用取樣用溶劑預(yù)先清洗，以免纖維遺留在取樣表面。

   溶劑用于擦拭時溶解殘留物并將吸附在擦拭工具上的殘留物萃取出來以便檢測，用于擦拭和萃取的溶劑可以相同也可以不同。一般為水、有機(jī)溶劑或者兩者的混合物，也可含有表面活性劑等以幫助殘留物質(zhì)溶解。
選擇溶劑的原則：
⑴溶劑不得在設(shè)備上遺留有毒物質(zhì)。
⑵應(yīng)使擦拭取樣有較高的回收率。
⑶不得對隨后的檢測產(chǎn)生干擾。
藥簽的選擇原則：
⑴能被擦拭溶劑良好地潤濕；
⑵有一定的機(jī)械強度和韌性，足以對設(shè)備表面施加一定的壓力和摩擦力，并不易脫落纖維。
⑶能同擦拭和萃取溶劑相兼容，不對檢測產(chǎn)生干擾。

4、取樣

   用藥簽取樣時，應(yīng)將藥簽按在取樣表面上，用力使其彎曲，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面，翻轉(zhuǎn)藥簽，讓藥簽的另一面進(jìn)行擦拭，但與前次移動方向垂直，制造對照品時，方法一樣。

   用含有乙醇（水、生理鹽水）的脫脂棉簽擦拭25c㎡區(qū)域面積做微生物檢查，應(yīng)先對鑷子、棉簽進(jìn)行消毒滅菌，用鑷子取棉簽在無菌生理鹽水中濕潤，用4個棉簽共擦拭取樣100c㎡，做化學(xué)檢查在每個取樣部位3個樣，計算平均值。

5、熱風(fēng)循環(huán)烘箱微生物檢測

   將取樣后4個棉簽放于無菌生理鹽水20ml中，用超聲波洗滌2分鐘，取洗滌水進(jìn)行微生物限度檢測。用瓊脂培養(yǎng)基倒入培養(yǎng)皿中，取棉簽洗滌水0.1ml均勻涂布在每個培養(yǎng)皿的培養(yǎng)基上，各接種10個培養(yǎng)皿，用30-37℃培養(yǎng)48小時，觀察菌落數(shù)。將每個培養(yǎng)皿總數(shù)相加，每個棉簽菌落數(shù)=（菌落數(shù)總和×總體積）/4。